Контроль за косметичною продукцією після її появи на ринку буде посилено, щоб краще захищати здоров’я споживачів. Для цього Держлікслужбі надано повноваження проводити перевірки, а також кожен продукт має мати відповідальну особу, яка відповідатиме за його безпечність.
Новий Технічний регламент замінює старі терміни, як-от «косметичні засоби» та «парфумерні засоби», на нове поняття – «косметична продукція». Вона визначається за трьома критеріями:
1. Форма – речовина або суміш.
2. Область застосування – тільки зовнішні частини тіла (епідерміс, волосся, нігті, губи, зовнішні статеві органи), зуби та слизова рота.
3. Функції – очищення, ароматизація, зміна вигляду, захист, підтримання стану або усунення запаху.
Усі ці умови мають виконуватись одночасно. Продукти, які потрібно ковтати, вдихати, вводити ін’єкціями або імплантувати – не вважаються косметичними.
Регламент набув чинності 3 серпня 2024 року. Проте ще протягом двох років (до 3 серпня 2026 року) дозволяється продавати продукцію, яка не відповідає новим вимогам. Але вже зараз варто почати підготовку: переглянути склад продукції, який має відповідати новим жорстким правилам – зокрема, значно розширено перелік заборонених речовин.
Також потрібно перевірити маркування. Регламент чітко визначає, яка інформація має бути на упаковці. Якщо вказуються додаткові характеристики чи властивості продукту, їх потрібно буде підтверджувати доказами (наприклад, результатами досліджень).
Окрім цього, обов’язковою є оцінка безпечності продукції, яку треба підтвердити через спеціальні дослідження. Також вводиться обов’язкова вимога дотримання належної виробничої практики (GMP), що має гарантувати чистоту виробництва.
Ще одна вимога – створення інформаційного файлу (Product Information File або PIF) на кожен продукт. Цей файл зберігається відповідальною особою та містить усю документацію: дані про склад, пакування, результати досліджень, тощо. Його необхідно зберігати протягом 10 років після виходу останньої партії продукції.
Хоч файл не публікується, частина інформації з нього повинна бути доступна для споживачів – наприклад, склад продукції чи інформація про можливі побічні ефекти.
Виробники та імпортери вже можуть визначити, хто буде відповідальною особою за кожен продукт. Це може бути як сам виробник, так і інша фізична або юридична особа, зареєстрована в Україні. Ця особа відповідає не лише за випуск продукту на ринок, а й за подальший моніторинг побічних ефектів. Серйозні побічні ефекти потрібно обов’язково повідомляти до органів ринкового нагляду – як відповідальній особі, так і дистриб’юторам, споживачам та медпрацівникам.
Після підготовки продукту відповідальна особа має внести інформацію про нього до спеціального нотифікаційного порталу. Проте поки що цей портал ще не працює.
Якщо у вас залишились питання, звертайтесь за тел. 093 320-91-91, наші менеджери проконсультують як виготовити власний косметичний продукт не порушуючи закон.
